Studienteilnehmer gesucht - Adalimumab (in Dessau)

Ich bin gerade von einer befreundeten Ai lerin darauf hingewiesen worden, die bei der Studie mitmacht. Es werden weitere Studienteilnehmer gesucht, die Fahrtkosten werden übernommen.

Indikation: Hidradenitis suppurativa / Akne inversa
Studie: M11-313
Studientitel:
Eine multizentrische Phase 3 Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Hidradenitis Suppurativa
Status: laufend

Kontakt: Zentrum für klinische Studien Dessau (ZKSD)
Ansprechpartner:

Frau Sabine Schmalle
Telefon: +49-340/501-40 04
E-Mail: sabine.schmalle@klinikum-dessau.de

Mahlzeit,

von der Studie habe ich vor kurzem auch gehört. So weit ich weiß, gibt es aber zwei Voraussetzungen zur Teilnahme.
1. eine dreimonatige AB-Therapie muss schon durchgeführt worden sein;
2. die Diagnose muss mindestens ein Jahr bestehen.

Oder verwechsel ich da was?

LG
Joey

Juhu Joey!

Keine Ahnung, weche Studie Du meinst.
Das mit AB entzieht sich meiner Kenntnis und wurde auch von meiner Bekannten (Montag OP akut) nicht erwähnt. Sie sprach mit Prof. Zouboulis und er bat darum, unserem Forum die Info und Kontaktadresse weiterzuleiten.
Näheres erfährt man dann ganz sicher bei der Kontaktaufnahme mit Fr. Sabine Schmalle, denn auf der HP Städtisches Klinikum Dessau steht auch nichts Genaueres zur Studie.
http://www.klinikum-dessau.de/klinikenundinstitute/hautklinikundimmunologischesz/zentrum-fuer-klinische-studien-dessau-zksd.html

Grüssle, Iris

Habe gerade nochmal meine emails durchgeguckt. Meine Freundin sprach darin auch von einer Studie in Dessau mit Adalimumab. Naja, wie du schon geschrieben hast, man kann ja nachfragen. ;)
Ich hätte zwar schon Interesse, aber ich finde es immer so schade, dass es meist nur vor Ort geht. Wenn meine Ärzte hier die Studie begleiten könnten, wäre es was anderes. Aber aktuell möchte ich neben dem Markumar eh nichts nehmen.

LG und ein schönes Wochenende

Hallo Joey!

Das kann ich nachvollziehen, denn ich beteilige mich, trotz der Bitte der Bekannten, auch an keiner Studie mehr. Wer weiss denn, ob meine Ai dann dadurch nicht aufwacht und anfängt wieder zu quälen. Früher wäre ich mit fliegenden Fahnen hingerammelt.
Wenn Du von der Studie wusstest, warum hast Du dann denn nix gesagt???
Einen schönen Sonntag, weiter gute Besserung für Dich und hoffentlich nicht so eisig wie bei uns hier. Es sind minus 10°C.

Grüssle Iris

Hallo Iris,

ich weiß seit Mittwoch von der Studie. Ich habe die email aber nicht wirklich realisiert, da ich zur Zeit wieder etwas neben mir stehe. Erst als ich deinen Post hier gelesen habe, ist mir das wieder in den Sinn gekommen. Was soll ich sagen, ich gelobe Besserung. ;)

LG
Joey

Hallo Joey!

Hast Du wieder Probs mit der Ai, oder bist Du generell nicht gut drauf?
Hihi, dann will ich das glauben mit der Besserung.

Liebe Grüsse und fix gute Besserung, Iris

Hallo Iris,

leider beides. Hatte in den letzten eineinhalb Wochen wieder zwei Abzesse. Einer ist schnell wieder von dannen gezogen, der andere bleibt noch. Letzteres liegt meines Erachtens am Kompressionsstrumpf. Habe am Donnerstag einen Termin beim Gefäßchirugen, da werde ich mal nachfragen, ob ich den Strumpf wirklich 24Std. tragen muss.

Aber das gehört ja nicht in diese Kategorie.
Ich werde jetzt mal die Sonne geniessen gehen.

LG

Hallo Ihr Lieben!

Ich hatte gestern ein Gespräch mit einer Studienteilnehmerin. Sie ist sowas von begeistert, alle akuten Stellen sind abgeheilt, die blauen Stellen verschwunden und nur noch die kleinen Löcher alter Fistelgänge zu sehen. Ich freu mich so für sie, denn ihre Ai ist schon sehr ausgeprägt gewesen.
Vielleicht hat nun doch noch wer Interesse sich in Dessau anzumelden.

Grüßle, Iris

Guten Morgen an Alle!

Ich hab gestern wieder mit der Studienteilnehmerin gesprochen. Alles ist unverändert gut, keinerlei Ai Stellen aktiv, nix neues gekommen und die Haut ist deutlich verbessert.

Grüßle, Iris

Kenne Adalum nur von Colitis Ulcerosa Patienten.
Dort ist die Therapie seht wirksam.
Dabei handelt es sich um eine Immunadsorption, bei der Antikörper und Immunkomplexe aus dem Blutplasma entfernt werden.
Die Patienten habe über mehrere Jahre eine Remisdion.
Diese Verfahren gibt es bei verschiedenen Autoimmunerkrankungen.
Es vom Ablauf her mit einer Dialyse zu vergleichen.

Ich wollte kein neues Thema anfangen und schreib´s einfach mal hier im Beitrag dazu.

Bezüglich Adalimumab (antiinflammatorische Wirkstoffe) habe ich gerade mal gesucht, bin dann aber über einen anderen Stoff gestolpert, mit dem die Münchner experimentieren:Canakinumab. Ist vielleicht auch ganz interessant, wer weiß.
Canakinumab hemmt die Aktivität von Interleukin-1 beta (IL-1 beta), wodurch Entzündungsprozesse gehemmt werden.

Hallo Ihr Hübschen!

Leider hat sich mit der Zeit bei meiner Gesprächspartnerin wieder eine ganz deutliche Verschlimmerung der Akne inversa eingestellt. Schade, anfänglich war sie so begeistert von der Wirkung, nun hatte sie schon wieder eine großflächige OP, obwohl das Gebiet schon saniert war.
Gut, man weiß nicht, ob sie das Placebo erhielt und die Verbesserung daran lag, das die Selbstheilung des Körpers auf Grund der Hoffnung ansprang.

Grüßle, Iris

Neue Indikation für Adalimumab

Von Sven Siebenand / Das Biological Adalimumab (Humira®) hat die EU-Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Acne inversa erhalten.

Wie Hersteller Abbvie meldet, ist es das erste in der EU zugelassene Medikament zur Behandlung der auch Hidradenitis suppurativa genannten Erkrankung. Insgesamt ist der Antikörper nun in 13 verschiedenen Indikationen zugelassen.

Bei Acne inversa handelt es sich um eine schmerzhafte chronisch-entzündliche Hauterkrankung. Sie betrifft weltweit ungefähr 1 Prozent der erwachsenen Bevölkerung. Charakteristisch sind rezidivierende, schmerzhafte Abszesse und Knoten, die typischerweise im Bereich der Achselhöhlen und Leisten, am Gesäß und unter den Brüsten auftreten. Die Erkrankung kann das tägliche Leben, die Arbeitsfähigkeit, körperliche Aktivitäten und die Psyche erheblich beeinträchtigen.

Die Zulassung basiert unter anderem auf den Ergebnissen der placebokontrollierten Phase-III-Studie PIONEER II mit mehr als 300 Patienten, die an mittelschweren bis schweren Formen der Erkrankung litten. In der Studie reduzierte sich die Anzahl der Abszesse und entzündlichen Knoten bei Patienten, die Adalimumab erhielten, stärker als bei Patienten in der Placebo-Gruppe (59 versus 28 Prozent nach zwölf Wochen). /
Beitrag erschienen in Ausgabe 32/2015

Quelle: http://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=59179

Sehr geehrte Frau ....,

ich danke Ihnen herzlich für die Anfrage, insbesondere im Interesse aller betroffenen Patienten.
Ich bitte um Entschuldigung für meine verspätete Antwort auf Ihre E-Mail, ich kann Ihnen aber nun eine positive Antwort geben.
Tatsächlich war diese Studie im Juli 2016 schon im Gespräch, aber sie befand sich noch in einer frühen Vorbereitungsphase.
Seit diesem Monat rekrutiert unsere Klinik Patienten für diese Studie und wir freuen uns über alle Interessenten.
Nächste Woche wird diese Studie M15-574 (Behandlungsdauer ca. 1/2 Jahr) auf unserer Internet-Seite erscheinen.
Der Titel lautet:

Prüfplantitel: Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Phase‑IV-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab
zusammen mit chirurgischen Eingriffen bei Studienteilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Acne inversa
Für weitere Fragen stehe in Ihnen gern auch telefonisch zur Verfügung.

Mit freundlichen Grüßen

Sabine Schmalle
Studiensekretariat